AstraZeneca Türkiye, klinik araştırmalarda önemli bir başarıya imza attı
AstraZeneca Türkiye, meme ve prostat kanseri tedavilerine yönelik yürüttüğü faz 3 klinik araştırmalarında büyük bir başarıya imza attı. Türkiye onkoloji klinik araştırmaları tarihinde bugüne kadar ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından toplam 7 FDA denetimi gerçekleştirilmişken bu denetimlerden ayrı olarak AstraZeneca Türkiye, çalışmalarını yürüttüğü klinik araştırma merkezlerinde 3 hafta içinde eş zamanlı gerçekleştirilen 5 FDA denetiminden başarıyla geçti.
AstraZeneca Türkiye'nin ülkemizde meme ve prostat kanseri tedavileri için yürüttüğü faz 3 klinik araştırmalarına yönelik, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Biyolojik Araştırma İzleme (BIMO) ekibi tarafından gerçekleştirilen denetimler büyük bir başarıyla tamamlandı.
Türkiye onkoloji klinik araştırmaları tarihinde bugüne kadar toplam 7 FDA denetimi gerçekleştirilmişken bu denetimlerden ayrı olarak AstraZeneca Türkiye, çalışmalarını yürüttüğü klinik araştırma merkezlerinde üç hafta içinde eş zamanlı gerçekleştirilen 5 denetimden başarıyla geçti.[1] Bu sonuçla birlikte AstraZeneca Türkiye'de yürütülen onkoloji klinik araştırmalarında FDA tarafından denetlenen çalışma sayısı da 6'ya yükseldi. Denetimler araştırmada kullanılan verilerin doğruluğu, hasta güvenliği ve etik kurallara uyum gibi en kritik standartları kapsıyor.
Bu denetimler; AstraZeneca Türkiye onkoloji klinik araştırmalar ekibinin Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, SBÜ Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İEÜ Medical Point İzmir Hastanesi, Memorial Ankara Hastanesi ve Acıbadem Altunizade Hastanesi ekipleriyle birlikte yaptığı araştırmaların dünya standartlarındaki güvenirliğini bir kez daha kanıtlamış oldu.
“Türkiye'nin klinik araştırmalarda bölgesel liderlik hedefi için büyük bir adım”
Konu hakkında açıklamada bulunan AstraZeneca Türkiye Ülke Başkanı Dr. Münevver Gönenç, “Türkiye klinik araştırma ekosisteminde daha önce eşine rastlanmamış, tarihi bir başarıya imza atmanın büyük gururunu yaşıyoruz. Küresel çapta klinik araştırmaları en yüksek kalite standartlarına göre denetleyen FDA tarafından, sadece üç hafta içinde beş farklı kurumda eş zamanlı olarak gerçekleştirilen beş ayrı denetimi tek bir olumsuz bulgu dahi olmaksızın, üstün kalite vurgusu ile tamamlamak; operasyonel açıdan çalışmalarımızın mükemmelliğini ve bilimsel disiplinimizi bir kez daha tescilledi. Bu olağanüstü başarı, AstraZeneca Türkiye ve iş birliği yaptığımız klinik merkezlerdeki tüm araştırmacı hekimlerimizin gece gündüz demeden yaptıkları özverili çalışmalarının bir sonucu. Bu başarıyı, Türkiye'nin klinik araştırmalar alanında bölgede lider konuma gelmesi yönünde ortaya koyduğumuz hedefimiz için de çok büyük bir adım olarak görüyoruz. Bu süreçte emeği geçen tüm çalışma arkadaşlarımıza, araştırmacı hekimlerimize teşekkür ederiz. Hastaların hayatını değiştirecek yenilikçi tedavilere giden yolda aynı kararlılık ve tutkuyla yürümeye devam edeceğiz."
İlgili Kişi:
Ceren Şahin - Bordo PR
0531 031 87 14
cerens@bordopr.com
AstraZeneca Hakkında
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN); onkoloji, nadir hastalıklar, kardiyovasküler, renal ve metabolizma ile solunum ve immünoloji alanlarında reçeteli ilaçların keşfi, geliştirilmesi ve tıbbın hizmetine sunulmasına odaklanan, bilimin öncülüğünde çalışmalar yapan küresel bir ilaç şirketidir. Merkezi Birleşik Krallık'ın Cambridge şehrinde bulunan AstraZeneca'nın yenilikçi ilaçları, dünya genelinde 125'ten fazla ülkede milyonlarca hasta tarafından kullanılmaktadır. Daha fazla bilgi için www.astrazeneca.com.tr adresini ziyaret edebilir veya LinkedIn, Facebook, Instagram ve YouTube üzerinden takip edebilirsiniz.